Приложение N 2
Информированное добровольное согласие
на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень
определенных видов медицинских вмешательств, на которые
граждане дают информированное добровольное согласие при выборе
врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи
Я, __________________________ Иванова Елена Ивановна ____________________________
______________________________"10" января 1980 г. рождения, ______________________
зарегистрированная по адресу: ___________614000 г. Пермь, ул. Иванова 1 кв. 1 _________
(адрес места жительства гражданина либо
законного представителя)
даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (см. на обороте) , утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г. N 24082) (далее - Перечень), для получения мной первичной медико-санитарной помощи /получения первичной медико-санитарной помощи ребенком, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)
_________________________Иванов Александр Сергеевич, 05.05.2005 г.р. _______________
(Ф.И.О. ребенка, дата рождения)
в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Пермского края «Врачебно-физкультурный диспансер»
Мне в доступной разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможнее варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
Сведения о выбранных мною лицах, которым в соответствии с пунктом 5 части 3 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" может быть передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии здоровья ребенка, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)
_____________________ Иванов Сергей Юрьевич, 89020000001 ________________________
Ф.И.О. гражданина, контактный телефон
Личная подпись ____________________Иванова Елена Ивановна _____________________
(подпись) (Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина)
Личная подпись ___________________ Петрова Ольга Ивановна _____________________
(подпись) (Ф.И.О. медицинского работника)
"__20 __" ___апреля ___2016 г.
(дата оформления)
Образец заполнения ИДС лицом в возрасте старше 15 лет
Приложение N 2
К приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края
«Врачебно-физкультурный диспансер»
Бывают случаи, когда медицинская организация имеет право осуществить медицинское вмешательство без согласия на то пациента. Такое медицинское вмешательство не является нарушением права пациента на его личную (физическую) неприкосновенность и права на предварительное информирование.
В иных случаях отказ пациента от оформления ИДС может послужить причиной законного отказа медицинской организации в оказании ему медицинских услуг. Однако бывают ситуации, когда медицинской организации целесообразно скорее оказать пациенту медицинскую помощь без оформления ИДС, нежели отказать ему в ней. Речь идет о ситуации, когда пациент категорически настаивает на проведении медицинского вмешательства, но отказывается подписывать соответствующие документы. В такой ситуации, безусловно, следует составить акт об отказе пациента от оформления ИДС с указанием причин такого отказа и указанием в акте того, что пациент сам настаивает на проведении ему медицинского вмешательства. Это обусловлено тем, что в дальнейшем может оказаться, что пациент был не в себе от боли, страха (иные причины) и не мог понимать значение своих действий и руководствоваться ими, что от простой волны агрессии против бюрократического элемента медицинской помощи, он не был в состоянии отдавать себе отчет в своем поведении. Каждая такая ситуация должна оцениваться врачом в индивидуальном формате и решение о проведении медицинского вмешательства без ИДС должно приниматься взвешенно и разумно.
| Случаи оказания медицинского вмешательства без согласия пациента | Кто принимает решение | Порядок принятия решения |
|---|---|---|
|
|
Если решение принимается непосредственно лечащим (дежурным) врачом, то лечащий врач вносит такое решение в пациента. Лечащий врач в последующем должен уведомить должностных лиц медицинской организации, пациента (его представителя) о проведении медицинского вмешательства. |
|
Суд | Порядок оказания медицинского вмешательства определяется УК РФ и УПК РФ, а также Законом РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» |
| При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы | Суд | Порядок оказания медицинского вмешательства определяется ГПК РФ, УПК РФ, а также Федеральным закон от 31.05.2001 № 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» |
за невыполнение обязанностей по информированию пациентов о медицинских услугах в соответствии с законодательством РФ, в частности за не оформление бланков согласий или отказов пациентов от медицинских вмешательств. Не оформление ИДС может рассматриваться как нарушение (пункт 5 а., в. Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
«О лицензировании медицинской деятельности»), что повлечет наступление в соответствии с ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Также такое нарушение может быть квалифицировано и просто как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», что повлечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14.8 КоАП РФ.
Медицинская организация за не предоставление информации, а также предоставление недостоверной или недостаточной информации может понести ответственность в соответствии с Гражданским кодексом РФ и Законом РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Пациент имеет право на вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации (ст. 1095 ГК РФ, ст. 12 ЗоЗПП). Также оказание медицинской помощи без ИДС может быть критерием неправомерного причинения вреда (гл. 59 ГК РФ).
(ИДС) - это документальное подтверждение необходимой процедуры - информирования пациента, подтверждающая согласие пациента или его законного представителя на конкретное медицинское вмешательство.
Перед подписанием ИДС медицинский работник предоставляет в доступной форме информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанных с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Подписание Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или написание отказа от медицинского вмешательства регулируется ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ).Информированное добровольное согласие обязательно должно быть оформлено в письменной форме, подписано гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.
На определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В настоящее время данный перечень определен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».
ИДС может действовать в течение всего срока действия договора на оказание медицинских услуг и распространяется на того медицинского работника, чья подпись отражена в бланке ИДС.
Ч.2 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ, установлено ограничение, при котором информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель пациента, а именно:
В отношении лиц не достигших 15 лет;
- в отношении лиц, признанных в недееспособными;
- в отношении несовершеннолетних лиц, больных наркоманией.
Законными представителями гражданина помимо родителей, являются усыновители, опекуны и попечители.
Как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», что повлечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14.8 КоАП РФ.
Как нарушение Гражданского кодекса РФ и Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации.
Однако, Гражданин или его законный представитель, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. При отказе от медицинского вмешательства пациенту или его законному представителю, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.
В соответствии с п. 8 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Некоторые формы ИДС на медицинское вмешательство, в том числе для различных отраслей оказания медицинской помощи, утверждены приказами Министерства здравоохранения РФ.
Для каждой медицинской организации (не входящей в перечень представленных на сайте приказов об ИДС) целесообразно разработать внутренние бланки ИДС на каждое определенное медицинское вмешательство, с учетом всех необходимых критериев надлежащего информирования пациента о предстоящем медицинском вмешательстве.
На сегодняшний день введен в действие Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», которым утверждены формы согласия и отказа от медицинского вмешательства, обязательные к использованию медицинскими организациями только при реализации программы государственных гарантий.
Посмотреть пример согласия, скачать ИДС на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства вы можете скачать перейдя по ссылке.
В бланке ИДС или отказа от медицинского вмешательства указывается следующая информация: Наименование медицинской организации, Ф.И.О. медицинского работника; Ф.И.О. пациента и законного представителя пациента; Правовое обоснование ИДС; Особенности правового регулирования медицинского вмешательства; Наименование медицинского вмешательства; Цель медицинского вмешательства; Методы оказания медицинской помощи; Возможных вариантах медицинского вмешательства; Последствия медицинского вмешательства; Риски медицинского вмешательства; Предполагаемые результаты оказания медицинской помощи; Право и последствие отказа от медицинского вмешательства; Дополнительная специализированная информация (указываемая, в соответствии с требованиями законодательства РФ при различных видах медицинских услуг).
Если собрать консилиум невозможно, решение принимается непосредственно лечащим врачом с последующим уведомлением руководителя медицинской организации.
По сути дела бланк ИДС, сохраняющийся в амбулаторной карте или истори болезни при своевременном проведении самой процедуры информирования, а не заочном подлоге является действенным механизмом защиты врача и лечебного учреждения от необоснованных претензий со стороны пациента.
Сложность связанная с оформлением ИДС заключается в том, что законодательством предусмотрен необходимый минимум процедур для оформления ИДС. В то же время, количество медицинских услуг и вмешательств растет с каждым годом. И на каждое или почти на каждое из них желательно для соблюдения законодательства оформление ИДС.
Многие ли из пациентов понимают суть и значение медицинских терминов, многие ли понимают как и в каких условиях производятся манипуляции, о чем будут идти разговоры, кто будет присутствовать при осмотре или манипуляции.?
Оформление бланка ИДС или разработка внутренних бланков ИДС на отдельные манипуляции должны производиться на основании рекомендаций, изложенных в соответствующих нормативных актах. Неправильно оформленный бланк ИДС, содержащий неполную информацию не сможет являться инструментом защиты медицинских работников и лечебного учреждения. Разработка внутренних бланков ИДС - ответственное дело, которым в том числе занимается наша компания. В то же время заполнение бланка и его оформление входе приема или иногда у сотрудников регистратуры (ресепшн, администраторов) не менее ответственный процесс.
Зачастую в практической медицинской деятельности встает вопрос - можно ли проводить медицинскую процедуру или услугу без оформления ИДС, при нежелании пациента или его родственников подписывать документ.
В законодательстве, как всегда, указаны поводы для оказания помощи без ИДС в интересах пациента (при экстренных показаниях) или в интересах общества (опасные инфекции, общественно опасные деяния или судебная экспертиза), но нет единого заключения по данному вопросу.
Однако, отсутствие оформленного бланка ИДС при оказанной услуге является нарушением лицензионных требований, нарушением правил оказания платных медицинских услуг и нарушенем прав потребителя услуги.
Отказ от подписания бланка ИДС пациентом, без четких обоснований причин, но желание получить услугу приводит к конфликту интересов. Лечебное учреждение и врач могут быть заинтересованы в оказании услуги, но без оформления бланка ИДС и врач и лечебное учреждение остаются незащищенными даже от необоснованных претензий.
Решение - оформлять случаи отказа от подписания ИДС проведением, пусть и краткой, но все же очной врачебной комиссии с фиксацией членами ВК обстоятельств отказа пациентом оформления бланка ИДС, при проведении информирования. Получить, таким образом, защиту от необоснованных претензий и выполнить услугу. Или отказать пациенту в оказании услуги, возможно лишившись расположения пациента и точно лишиться стоимости оказанной услуги (по ОМС, ДМС или платно).
ООО «Мед-ЮрКонсалт»
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (с изменениями и дополнениями)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н
"Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"
форму информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень приложению N 2 ;
форму отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 3 .
|
В.И. Скворцова |
Регистрационный N 28924
Чтобы получить первичную медико-санитарную помощь, при выборе врача и медорганизации граждане (их законные представители) дают информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
Приведены формы согласия на медвмешательство и отказа от него.
Согласие оформляется при первом обращении в медорганизацию. Перед его получением пациенту предоставляется доступная полная информация о целях и методах оказания медпомощи, о связанном с ней риске, возможных вариантах медвмешательства, о его последствиях, в т. ч. о вероятности развития осложнений. Также сообщаются предполагаемые результаты медпомощи.
Если гражданин отказывается от медвмешательства, ему разъясняются возможные последствия такого решения, в т. ч. вероятность развития осложнений заболевания (состояния).
Информированное добровольное согласие подшивается в меддокументацию пациента и действует в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медорганизации.
Граждане вправе отказаться от одного или нескольких видов медвмешательств или потребовать их прекращения (за исключением некоторых случаев: например, это не касается лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, и преступников).
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство Я ________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество - полностью) ____________ года рождения, проживающий(ая) по адресу: ___________ ┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Этот раздел бланка заполняется только на лиц, не достигших│ │возраста 15 лет, или недееспособных граждан: Я, паспорт: ______,│ │выдан: _________________________________________________________│ │являюсь законным представителем (мать, отец, усыновитель,│ │опекун, попечитель) ребенка или лица, признанного│ │недееспособным: ________________________________________________│ │ (Ф.И.О. ребенка или недееспособного гражданина -│ │ полностью, год рождения) │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ поставлен (поставлена) в известность, что я (представляемый) госпитализирован (госпитализирована) в отделение __________________________________________________________________ (указать название или профиль отделения) - Мне согласно моей воли даны полные и всесторонние разъяснения о характере, степени тяжести и возможных осложнениях моего заболевания (здоровья представляемого); - Я ознакомлен (ознакомлена) с распорядком и правилами лечебно-охранительного режима, установленного в данном лечебно-профилактическом учреждении, и обязуюсь их соблюдать; - Добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому), в соответствии с назначениями врача, диагностических исследований: анализа крови общего и биохимического, исследований крови на наличие вируса иммунодефицита человека, вирусных гепатитов, бледной трепонемы, анализа мочи общего, электрокардиографии; проведения рентгеновских, ультразвуковых и эндоскопических исследований и лечебных мероприятий: прием таблетированных препаратов, инъекций, внутривенных вливаний, диагностических и лечебных пункций, физиотерапевтических процедур. Необходимость других методов обследования и лечения будет мне разъяснена дополнительно; - Я информирован (информирована) о целях, характере и неблагоприятных эффектах диагностических и лечебных процедур, возможности непреднамеренного причинения вреда здоровью, а также о том, что предстоит мне (представляемому) делать во время их проведения; - Я извещен (извещена) о том, что мне (представляемому) необходимо регулярно принимать назначенные препараты и другие методы лечения, немедленно сообщать врачу о любом ухудшении самочувствия, согласовывать с врачом прием любых, не прописанных лекарств; - Я предупрежден (предупреждена) и осознаю, что отказ от лечения, несоблюдение лечебно-охранительного режима, рекомендаций медицинских работников, режима приема препаратов, самовольное использование медицинского инструментария и оборудования, бесконтрольное самолечение могут осложнить процесс лечения и отрицательно сказаться на состоянии здоровья; - Я поставил (поставила) в известность врача обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе об аллергических проявлениях или индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, обо всех перенесенных мною (представляемым) и известных мне травмах, операциях, заболеваниях, об экологических и производственных факторах физической, химической или биологической природы, воздействующих на меня (представляемого) во время жизнедеятельности, о принимаемых лекарственных средствах. Я сообщил (сообщила) правдивые сведения о наследственности, а также об употреблении алкоголя, наркотических и токсических средств; - Я ___________ согласен (согласна) на осмотр другими медицинскими работниками и студентами медицинских вузов и колледжей исключительно в медицинских, научных или обучающих целях с учетом сохранения врачебной тайны; - Я ознакомлен (ознакомлена) и согласен (согласна) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на обследование и лечение в предложенном объеме; - Разрешаю, в случае необходимости, предоставить информацию о моем диагнозе, степени тяжести и характере моего заболевания моим родственникам, законным представителям, гражданам: _______________ - Разрешаю посещение в лечебном учреждении представляемого ребенка или лица, признанного недееспособным, следующим гражданам: _________________________________________________________________. ---- "__" ___________ 20__ года. Подпись пациента/законного |Х | представителя ---- Расписался в моем присутствии: ---- Врач ___________________________________________ (подпись) |Х | (должность, И.О. Фамилия) ---- СМОТРИТЕ ОБОРОТ БЛАНКА ПРИМЕЧАНИЕ: Согласие на медицинское вмешательством (лечение) в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители (родители, усыновители, опекуны или попечители) с указанием Ф.И.О., паспортных данных, родственных отношений после сообщения им сведений о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения. При отсутствии законных представителей решение о необходимости лечения принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением главного врача/начальника ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института, а в выходные, праздничные дни, вечернее и ночное время - ответственного дежурного врача и законных представителей.
